Самоинспекция в системе GMP: ключевые аспекты и рекомендации

В данном докладе рассматривается процесс самоинспекции в контексте надлежащей производственной практики (GMP), который является важным элементом обеспечения качества в производстве лекарственных средств. Самоинспекция направлена на проверку соответствия производственных процессов установленным стандартам, выявление несоответствий и предложение корректировок. Основной задачей этого процесса является не только оценка выполнения требований правил GMP, но и разработка чётких методических рекомендаций для проведения инспекций. Также акцентируется внимание на значении обучения сотрудников, чтобы они знали свои обязательства и могли эффективно выполнять требования системы управления качеством. В докладе будут рассмотрены основные этапы самоинспекции, рекомендации по ее проведению и важность регулярного контроля за качеством.