Организация производства стерильных лекарственных форм в соответствии с требованиями НД и GMP

Данная курсовая работа посвящена организации производства стерильных лекарственных форм, где особое внимание уделяется требованиям, регулируемым стандартами Good Manufacturing Practice (GMP). В работе рассматриваются ключевые аспекты, включая систематический пересмотр производственных процессов, учет разнообразия продукции, а также применение современных методов контроля качества. Также будет уделено внимание внедрению правил GMP в России через ГОСТ Р 52249-2004 и их дальнейшему развитию. Цель работы заключается в анализе существующих стандартов и практик, направленных на повышение качества и безопасности стерильных препаратов. Результаты исследования помогут студентам и специалистам лучше понять важность соблюдения стандартов GMP в фармацевтическом производстве.

Продукт

Разработка рекомендаций для улучшения процессов организации производства стерильных лекарственных форм с учетом требований GMP.

Актуальность

Актуальность исследования обусловлена растущими требованиями к качеству и безопасности медицинских препаратов, особенно в контексте глобализации и увеличения числа инфекционных заболеваний.

Цель

Целью работы является изучение и анализ требований GMP для обеспечения качественного производственного процесса стерильных лекарственных форм.

Задачи

1. Проанализировать основные требования GMP и НД. 2. Исследовать современное состояние и тенденции в производстве стерильных лекарственных форм. 3. Разработать рекомендации для повышения качества и безопасности продукции.

Предпросмотр документа

Наименование образовательного учреждения

Выполнил:ФИО

Руководитель:ФИО